Info:
mit Praxis; sucht VZ im Bereich der klinischen Forschung, (Projekt)Verwaltung
Qualifikation:
Kurzprofil:
Medizinstudium und 12 Jahren Berufserfahrung in der klinischen Forschung Bereich (als Klinische Monitor und Projekt Assistentin).
Erfahrung mit Dokumentation von Befunden und Untersuchungen, laufende Evidenzhaltung und Archivierung der Krankengeschichten. Praxis mit Dokumentenmanagement und Qualitätskontrolle, Verwaltungsaufgaben.
Sprachen
* Deutsch, gut
* Englisch, gut
* Russisch, Erstsprache
EDV:
sehr gute Kenntnisse, v.a. MS Office
Förderung dieser Vollzeit-Mitarbeiterin möglich!
Praxis:
* Projektassistentin / Teamassistenz
• Vorbereitungen und Einreichungen bei Ethikkommissionen/ zuständigen Behörden
• Erfassung der erforderlichen Studiendokumente gemäß Kundenprozess, Überprüfung der Dokumente auf Qualität, Sicherstellung eines zeitgerechten Dokumentenmanagements gemäß lokalen Anforderungen
• Dokumentenmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit der Finanzabteilung (Anträge/Bestellungen für verschiedene Dienstleistungen gemäß Kundenprozess)
• Verfolgung von Versand, Bestand und Rückgabe klinischer Vorräte
* Leitende klinische Forschungsmitarbeiterin
• Start-up Aktivitäten in Deutschland und Österreich, einschließlich der Kommunikation mit Ethikkommissionen und BASG
• site initiation visits und monitoring visits
* Klinische Forschungsmitarbeiterin II, Clinical Monitoring
• Bewertung und Gewährleistung der Gesamtintegrität des Studiums und Einhaltung der Richtlinien, Protokolle und Vorschriften
• Bewertung des Projektumfangs, der Budgets, der Zeitpläne, der Gesamtleistung des Sites und des Sitepersonals sowie
• Bereitstellung von Informationen und Verwaltung der Projektziele zur Einhaltung der Zeitpläne
• Interpretierte Daten, um Protokollabweichungen oder große Risiken für die Datenintegrität zu identifizieren und weitere Empfehlungen zu sitespezifischen Maßnahmen abzugeben
• Zusammenarbeit mit klinischen Anbietern
Schule:
Med. Universität, Russland:
* klinische Vollassistenz in der Arbeitspathologie
* Medizinstudium General Medicine, MD
Mobilitätsbereitschaft:
EU-weit
